Curso Básico de Derecho Farmacéutico

Avisos y Noticias

28.01.2019. RELEVO EN LA COMISIÓN INTERMINISTERIAL DE PRECIOS.

El Ministerio de Sanidad ha hecho pública recientemente la composición de la Comisión IOnterministerial de Precios d elos Medicamentos (CIPM) para el primer semestre de 2019. Tal y como estaba previsto, Castilla-La Mancha, Navarray Canarias han pasado a ser las tres comunidades con voz y voto en la Comisión. Por otro lado, inician su participación Baleares, Extremadura y Madrid con voz y sin voto. La CIPM es un órgano estatal pero desde 2012 se ha establecido un mecanismo de presencia rotatoria de las Comunidades Autónomas. La composición de la Comisión viene regulada en el Real Decreto 485/2017, de 12 de mayo, de estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad. Está Presidida por el Secretario General de Sanidad, siendo Vicepresidenta la Directora de Cartera Básica de Servicios y Farmacia. Intervienen como vocales dos representantes del Ministerio de Economía, dos del Ministerio de Hacienda y tres representantes de las comunidades autónomas, a propuesta del Consejo Interterritorial, elegidos rotatoriamente entre sus miembros. Interviene también el titular de la Subdirección de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, actualmente vacante, que actua como Secretario y un funcionario de la citada Dirección de Cartera Básica. Por lo que se refiere a las Comunidades se designan tres titulares y tres “oyentes”, lo que no está expresamente regulados, pero que se incorporan a la Comisión sin voz ni voto, con el fin que cuando se haga el relevo tengan conocimiento de los asuntos y no haya que empezar de cero, pues hay expedientes que suelen pasar por varias Comisiones y también con el fin que conozcan la mecánica y los criterios establecidos en cada momento. El tema de la CIPM esta tratado en detalle en la Cuestión 104ª del Bloque Décimo del CBDF online.

25.01.2019. ACTUALIZACIÓN DE LA PRESTACIÓN ORTOPROTÉSICA.

El BOE del 25 de enero, publica la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero, de regulación de la prestación ortoprotésica del Sistema Nacional de Salud, con la que se actualiza el catálogo común de dicha prestación, incluyendo 48 nuevos elementos y se amplían indicaciones. La nueva Orden Ministerial entrará en vigor el 1 de julio próximo para dar tiempo las Comunidades autónomas, INGESA y Mutualidades de adecuarse a la nueva cartera. La Orden contempla la posibilidad de que el usuario no tenga que adelantar el importe de los productos cuando se trate de personas con escasos recursos económicos o de productos de elevado importe, siendo competencia de las Comunidades la definición del procedimiento de obtención de la prestación. Con ocasión de la nueva Orden, el Ministerio ha anunciado que, en breve, se hará pública otra Orden para regular los audífonos, no incluidos ahora. Se recuerda que la prestación ortoprotésica es objeto de tratamiento en detalle en el epígrafe 96.3 Prestación ortoprotésica de la Cuestión 96ª (Bloque Décimo) del CBDF/online, que será objeto de actualización en breve.

22.01.2019. REAL DECRETO SOBRE LA VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

El Ministerio de Sanidad somete a información pública el proyecto de Real Decreto sobre adecuación normativa al SEVEM (sistema de verificación de medicamentos) en desarrollo de la Directiva Anti falsificación). En el nuevo RD se recoge el desarrollo del Nodo SNSFarma, como plataforma tecnológica que canalizará la información derivada de los procesos de verificación en farmacias y hospitales. Este RD fue anunciado el pasado noviembre pero no se ha sometido a audiencia hasta ahora, a 20 días del plazo obligatorio: el 9 de febrero de este 2019. El nuevo RD establece un Nodo de la Administración (SNSFarma) que canalizará el intercambio de información (identificación y desactivación de códigos) con el SEVEM (quedaría pendiente una Orden Ministerial sobre el SNSFarma). El SEVEM había seleccionado NodoFarma (plataforma del Consejo) para llevar a cabo este proceso y fue recientemente cuando algunas CC.AA mostraron su oposición a ello y el Ministerio se decantó por crear un nodo de las Administraciones Públicas. Transitoriamente las farmacias comenzarán verificando vía NodoFarma mientras no exista el Nodo SNSFarma. Los servicios de Farmacia Hospitalaria no cuentan por ahora con un sistema tecnológico de verificación. Este nuevo RD recoge una mención expresa a la eliminación futura del cupón precinto como garantía para el reembolso a las Farmacias de los medicamentos dispensados. En el futuro, será el identificador único el que se utilice a efectos de reintegro. Transitoriamente el identificador único de los envases coexistirá con el cupón.

16.01.2019. ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA.

El día 16 de enero de 2019 ha tenido lugar la sesión inaugural de la nueva Academia de Farmacia de la Comunidad Valenciana, creada bajo el patrocinio de los Colegios de Farmacéuticos de dicha Comunidad. Esta Academia regional es la última -por ahora- de estas instituciones territoriales que actúan de foros de fomento de la investigación, de estudio de las ciencias farmacéuticas y sus afines y de asesoramiento a las iniciativas normativas Administraciones y organismos públicos en lo que se refiere al medicamento y la promoción de la salud. En la actualidad en España hay diversas Academias, siendo la más antigua y prestigiosa la Real Academia Nacional de Farmacia (RANF). También existen Academias territoriales en: Cataluña, Galicia, Murcia, Aragón, Castilla y León, y, ahora, en la Comunidad Valenciana. Se recuerda que las Academias están mencionadas en detalle en la Cuestión 4ª (epígrafe 4.5. “Administración corporativa y otras entidades sectoriales e instituciones profesionales”) del Bloque Primero del CBDF©/online.

11.01.2019.TASAS DE REGULARIZACIÓN DE LOS HOMEOPÁTICOS.

El Ministerio de Sanidad acaba de abrir a consulta pública un Proyecto de Real Decreto de modificación de la Transitoria Sexta del Real Decreto 1345/2007 (que regula el procedimiento de autorización y registro de los medicamentos) para encontrar una “solución regulatoria” a la “contradicción” que ha surgido entre la actividad administrativa a la que se enfrentan los homeopáticos sometidos al reciente procedimiento de adecuación y las tasas asociadas a ella. Según el nuevo RD “la evaluación, autorización e inscripción en el registro de los medicamentos homeopáticos supone una carga de trabajo para la autoridad competente que no se corresponde con la evaluación propia de un procedimiento de renovación de un medicamento ya autorizado”. Como consecuencia, los homeopáticos tendrán que hacer frente ahora tasas mucho más cuantiosas para seguir en el mercado, tasas que se recogen en el Proyecto de Presupuestos Generales del Estado para 2019, con subidas muy significativas sobre los importes de 2018.

11.01.2019. MODIFICACIÓN DEL COPAGO DE MEDICAMENTOS.

El Consejo de Ministros ha aprobado el 11 de enero el Proyecto de Presupuestos Generales del Estado para 2019, que incluye la modificación del copago farmacéutico para un total aproximado de 6,8 millones de personas. El Gobierno se propone eliminar la obligación de pago para los pensionistas con renta inferior a 11.200 euros y para las familias con hijo a cargo y renta menor de 9.000 euros al año. El impacto de la medida, al igual que ocurrió cuando se aprobó el Plan Presupuestario el pasado mes de octubre, no ha sido explicitado por el Ejecutivo. Circunstancia que también fue advertida por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (Airef), que cifró en 300 millones el incremento de gasto a consecuencia de la modificación del copago. Se recuerda que la regulación del copago es objeto de desarrollo en la Cuestión 97ª del CBDF©/online.

08.01.2019. ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE HOMEOPÁTICOS LEGALES.

El BOE publica el martes 8 de enero de 2019 una Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) por la que se actualiza la relación de productos homeopáticos, considerados legales en nuestro país, para los que se ha comunicado la intención de adecuiación al RD 1345/2007, de 11 de octubre. Además, se ordena la retirada del mercado de los productos que no aparecen en la normativa y se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización. La nueva actualización recoge un total de 2.008 productos homeopáticos que son legales en España. El número de presentaciones han sufrido modificaciones ampliándose de 2.365 a 2.370 presentaciones. La Resolución fija el calendario para que los titulares de los productos homeopáticos soliciten la correspondiente autorización de comercialización, dicho calendario de autorización estará dividido en siete periodos de acreditación, que dependerá según el tipo del producto, y se alargará, como mínimo, hasta el año 2022.

07.01.2019. MEDICAMENTOS VETERINARIOS.

El Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) publica con fecha 7 de enero de 2018 los textos de los Reglamentos del Parlamento Europeo y del Consejo 2019/6 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/83, y 2019/5 de modificación parcial de los Reglamentos (CE) 726/2004 sobre procedimientos comunitarios para la autorización de medicamentos y de creación la EMA y 901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico, y de la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano. En breve se recogerán las referencias detalladas a esta nueva normativa en la Cuestión 8ª (Bloque Segundo) del CBDF/online.

01.01.2019. VIGENCIA DE LOS NUEVOS PRECIOS DE REFERENCIA.

Con fecha de 1 de enero de 2019 se hace efectiva en las Oficinas de Farmacias la revisión de los precios de referencia de los medicamentos establecida en la Orden SCB/1244/2018, de 23 de noviembre, que desarrolla las previsiones del Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, de precios de referencia. Desde finales de noviembre las Farmacias han estado dispensando las existencias disponibles al precio anterior, a partir de ahora las Farmacias deberán dispensar los medicamentos al precio rebajado. Se recuerda que las reglas de aplicación de las modificaciones de precios son que los laboratorios han de suministrar los medicamentos al nuevo precio industrial de referencia a partir del día siguiente de la publicación de la Orden de actualización en el BOE, pero, para evitar los impactos por la coexistencia de precios, los distribuidores han de mantener el precio de venta del distribuidor anterior a la reducción durante un plazo de 20 días naturales y las Farmacias, por su parte, deberán dispensar al precio de venta al público anterior a cada reducción hasta el último día del primer mes siguiente a la fecha de aplicación de la Orden, en este año hasta el 31 de diciembre de 2018. Con esta mecánica se pretende compensar la rotación de stocks de la cadena de distribución, no obstante en esta ocasión -como en anteriores- los farmacéuticos han expresado su disconformidad demandando una ampliación del plazo de coexistencia de precios antiguos y nuevos.

18.12.2018. PACTO PIB CON FARMAINDUSTRIA.

Estos días están apareciendo en la prensa referencias en relación con el Convenio de Sanidad y Hacienda con Farmaindustria de vinculación del crecimiento del gasto en medicamentos innovadores al PIB. Este Convenio, prorrogado anualmente desde 2015 hasta 2018, implica el compromiso por parte de la industria farmacéutica de compensar al Estado si el gasto público en medicamentos supera el PIB. En concreto dos tipos de compensaciones: si el gasto público en medicamentos no genéricos supera la tasa de referencia de crecimiento del PIB de medio plazo de la economía española (regla de gasto), pero no alcanza la tasa de crecimiento del PIB real, el sector farmacéutico debe compensar al SNS con medidas que, no suponiendo mayores aportaciones, sí tengan contenido económico. En el caso de que se superase la tasa de crecimiento del PIB real, a las medidas anteriores se añadiría la devolución del exceso de crecimiento sobre el PIB real. La información aparecida en prensa señala que la última prórroga de este tipo de Convenios anuales finaliza el 27 de diciembre sin que exista posición del nuevo equipo del Ministerio sobre el futuro de este mecanismo. Se recuerda que el tema está tratado en detalle en la Cuestión 107ª (Aportaciones sobre ventas) del Bloque Décimo del CBDF online.

17.12.2018. CONCIERTO DE LA MUFACE CON EL CONSEJO DE FARMACÉUTICOS.

Con fecha 17.12.18 se ha suscrito la prórroga para los años 2019 y 2020 del Concierto de la MUFACE con el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) para la ejecución de la prestación farmacéutica de la Mutualidad a través de las Farmacia. Como se detalla en la Cuestión 99ª del Bloque Décimo del CBDF/online, la prestación farmacéutica en el mutualismo administrativo (MUFACE, MUJEJU e ISFAS) se lleva a cabo en condiciones similares -aunque no idénticas- al Régimen General de la Seguridad Social. La mayor novedad de la firma es la relativa al acuerdo complementario suscrito de colaboración para receta electrónica de MUFACE ; como se informó su día, la extensión de la receta electrónica al mutualismo administrativo ha sido objeto reciente de acuerdo en el Consejo Interterritorial del pasado noviembre; actualmente, tras las últimas incorporaciones al proyecto de receta electrónica de las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla (INGESA), sólo la Comunidad de Madrid y el mutualismo administrativo están pendientes de incorporación a la receta electrónica. Sobre la interoperabilidad del sistema de receta electrónica, véase la Cuestión 83ª de nuestro Curso.

13.12.2018. PROYECTO DE REAL DECRETO SOBRE PSEUDOTERAPIAS.

El 13 de diciembre de 2018 el Ministerio de Sanidad ha publicado, para el trámite de consulta pública, un proyecto de Real Decreto que retocará algunas normas actuales para combatir las pseudociencias. El proyecto de Real Decreto incluye diversas modificaciones normativas entre otras -que afecten al ámbito farmacéutico- el Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, de publicidad de los medicamentos y productos sanitarios y Real Decreto 1907/1997, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria, ambas objeto de tratamiento en el Bloque Octavo del CBDF online.

DESCUENTO DEL 30% EN EL IMPORTE DE MATRICULACIÓN PARA LOS FARMACÉUTICOS QUE SE INSCRIBAN A TRAVÉS DE LOS COLEGIOS DE FARMACÉUTICOS O DE SU CONSEJO GENERAL.

La ASEDEF, a fin de promover la máxima difusión de la nueva edición de su Curso Básico de Derecho Farmacéutico (CBDF©/online 2018), ha ofertado al Consejo General de Colegios y a los Colegios Provinciales un descuento del 30 % del importe ordinario de matrícula (363 euros IVA incluido) para los colegiados que se inscriban a través de su Colegio.

Los farmacéuticos interesados deberán comunicarlo a sus respectivos Colegios que notificarán el listado a los responsables del Curso, a partir de lo cual los alumnos podrán inscribirse haciendo un abono de 254 euros, IVA incluido, en la cuenta señalada en nuestra web, conforme a las instrucciones que figuran en la pestaña Información CBDF 2018/Requisitos de Matriculación. A partir de lo cual se accederá a todas las funcionalidades del Curso, incluido -en su momento- la obtención de la certificación acreditativa correspondiente.