• Índice
  • Calendario
  • Objetivos y características
  • Instrucciones de Matriculación
  • Nota 4ª edición
  • Justificación social
  • Consejo asesor

Índice General 2018


BLOQUES/CONTENIDOS1.


BLOQUE I.

MARCO LEGAL E INSTITUCIONAL.


BLOQUE II.

MEDICAMENTO Y SUS CLASES.


BLOQUE III:

MEDICAMENTOS ESPECIALES.


BLOQUE IV:

AUTORIZACION Y REGISTRO.
RÉGIMEN COMÚN Y REGÍMENES ESPECIALES.


BLOQUE V:

FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN.
PRODUCTOS SANITARIOS.
COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL.


BLOQUE VI:

PATENTE FARMACEUTICA.
ENSAYOS CLÍNICOS.
FOMENTO DE LA I+D FARMACÉUTICA.


BLOQUE VII:

VIGILANCIA, INSPECCIÓN Y CONTROL.
RESPONSABILIDAD Y RÉGIMEN SANCIONADOR.


BLOQUE VIII:

FORMACIÓN Y PROMOCIÓN PROFESIONAL.
INFORMACIÓN Y PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS.


BLOQUE IX:

PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN.
ORDENACIÓN FARMACÉUTICA.
PROTECCIÓN DE DATOS Y MEDIACIÓN.


BLOQUE X:

USO RACIONAL.
FINANCIACIÓN PÚBLICA.
PRECIOS.
COMPRA PÚBLICA DE MEDICAMENTOS.


1 Este Índice general podría modificarse a lo largo del periodo lectivo del Curso de acuerdo a las necesidades docentes. En cualquier caso las posibles modificaciones serán notificadas a los alumnos con la debida antelación y no afectaran a los test de autocomprobación.


ÍNDICE DETALLADO POR CAPÍTULOS Y CUESTIONES

Calendario estimado 2018

CALENDARIO GENERAL ESTIMADO (7 meses)

5.2018 a 12.2018

Desarrollo del Curso en la web

15.3.2018/31.12.2018

Matricula (registro de alumnos)

1.4.2018/31.12.2018

Correo del Alumno

15.3.2018/31.12.2018



PUBLICACIÓN DEL MATERIAL DOCENTE 1

La publicación de los Bloques se iniciará a partir del lunes 14 de mayo de 2018 apareciendo el material en la web de modo sucesivo cada lunes (excepto agosto), con intervalos de dos semanas (quince días aproximadamente), conforme al siguiente desglose y calendario:

I. MARCO LEGAL E INSTITUCIONAL.

14.5.18

II. MEDICAMENTOS Y SUS CLASES.

28.5.18

III. MEDICAMENTOS ESPECIALES.

11.6.18

IV. A. AUTORIZACIÓN: RÉGIMEN COMÚN.

25.6.18


IV. B. AUTORIZACIÓN: REGÍMENES SINGULARES.

V. A. FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN.

9.7.18


V. B. PRODUCTOS SANITARIOS. COSMETICOS Y CUIDADO

VI. A. PATENTE FARMACÉUTICA.

23.7.18

VI. B. ENSAYOS CLINICOS.

VI. C. FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN.

VII. A. VIGILANCIA Y CONTROL DE MERCADO.

3.9.18

VII. B. RESPONSABILIDAD Y RÉGIMEN SANCIONADOR.

VIII. A. FORMACION FARMACÉUTICA.

17.9.18


VIII. B. INFORMACIÓN, PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD.

IX. A. PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN.

8.10.18


IX. B. ORDENACIÓN Y PLANIFICACIÓN.

IX. C. PROTECCIÓN DE DATOS Y MEDIACIÓN.

X. A. USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS.

22.10.18


X. B. FINANCIACIÓN PUBLICA.

X. C. PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS.

X. D. COMPRA PÚBLICA DE LOS MEDICAMENTOS.

A través de la pestaña de Noticias se avisará a los alumnos, con la adecuada antelación, de la inserción paulatina del material docente.

Test de autocomprobación

Los test de autocomprobación estarán disponibles en la web, con carácter general, con dos semanas (quince días aproximadamente) de diferencia con la publicación de cada Bloque por lo que su inserción está prevista entre el 28 de mayo (correspondiente al test del Bloque I) y el 5 de noviembre de 2018 (último test del Bloque X). A través de la pestaña de Noticias se avisará a los alumnos, con la adecuada antelación, de la inserción efectiva de cada test.


1 Las fechas podrían variar ligeramente en función de las necesidades docentes.

Objetivos y características

FINES


  • Acercar a los profesionales del sector al marco regulador de los medicamentos y de la actividad farmacéutica.

  • Familiarizarlos con los fundamentos, conceptos y exigencias legales de su profesión, y

  • Facilitarles un correcto y adecuado desempeño.



OBJETIVOS ESPECIFICOS


  • Describir con detalle el panorama normativo de los medicamentos y de la Farmacia mediante una exposición hecha por especialistas farmacéuticos y/o sanitarios (juristas y no juristas) con un alto componente práctico.

  • Desarrollar todos los aspectos jurídicos de la vida y utilización de los medicamentos en 10 Bloques que comprenden la práctica totalidad de las cuestiones regulatorias del sector; no hay prácticamente ninguna materia regulatoria (que afecte al sector) que no esté tratada adecuadamente en el Curso

  • Facilitar esta formación imprescindible en el ejercicio profesional de los Farmacéuticos ampliando los rudimentos recibidos en la formación de Grado (normalmente en el cuarto Curso de Licenciatura).

  • Permitir a los profesionales aproximarse los temas regulatorios gracias a un lenguaje de fácil comprensión. Se trata de un curso de derecho farmacéutico desarrollados en términos divulgativos y comprensibles -por profesionales juristas o no juristas- para profesionales preferentemente no juristas.

  • Dirigir esta formación fundamentalmente a los Farmacéuticos en formación y/o en ejercicio, aunque por su implicación en esta temática el Curso también tenga alto interés para otros profesionales, entre otros los juristas, relacionados con el mundo de los medicamentos y productos farmacéuticos con y las actividades -en general- de la Farmacia.

  • Disponer, complementariamente, de un instrumento de información y/o de una formación precisa y completa para responsables de las instituciones farmacéuticas (Administraciones farmacéuticas, Corporaciones, Patronales, Asociaciones, Empresas y entidades públicas o privadas del sector). Esta función de formación e información complementaria para responsables institucionales ha sido una de las utilidades más destacadas del Curso.


CARACTERISTICAS DOCENTES


  • El Curso está destinado a profesionales que trabajen en regulación o se interesen por la legislación farmacéutica, cualquiera que sea su especialidad profesional y su nivel de conocimiento.

  • Sus textos ofrecen una panorámica suficiente para tener conocimiento del marco normativo en prácticamente todas las materias.

  • El Curso puede tener un valor complementario (manual de formación) para la actividad escolar tanto universitaria como de postgrado y formación continuada.

  • Para el manejo del Curso no es necesario ningún conocimiento especializado previo. El CBDF no es un Curso para abogados o farmacéuticos especializados en asuntos regulatorios, sino una obra básica de divulgación general concebida con espíritu didáctico que intenta comprender, con intensidad y concisión, todos los temas.

  • Todos los materiales del Curso han sido concebidos inicialmente para una función docente; los antecedentes y formato de esta obra así lo justifican. Conviene recordar que una de las mayores utilidades de las ediciones anteriores del Curso ha sido como manual escolar para la formación tanto en las Facultades de Farmacia como en instituciones públicas y privadas de formación postgraduada.

  • Los textos del CBDF se desarrollan de modo progresivo del bloque primero, de carácter introductorio, al bloque décimo, como un manual al uso. No obstante, aunque es una obra de desarrollo consecutivo puede utilizarse, por separado, por bloques o por capítulos, ya que su concepción y redacción permite una lectura independiente de cada tema.

  • Para facilitar la función docente, en las distintas cuestiones se facilitan, de modo adjunto, numerosas tablas y cuadros que sintetizan la información.

  • Por último, en su dimensión docente, el CBD facilita, en caso de dudas o para profundizar en los temas estudiados, un CORREO DEL ALUMNO para obtener ayuda, informaciones aclaratorias o complementarias o, incluso, para disponer de documentación que no figure en la Web.

  • A través del CORREO DEL ALUMNO el usuario podrá hacer llegar a los responsables del Curso observaciones y sugerencias para la mejora de los textos, sus contenidos y los materiales y utilidades del Curso.

  • La edición CBDF 2018 ofrece la actualización de los materiales del Curso de la edición anterior (2016/17), además de los cual las diferentes materias tratadas en el Curso se adecuarán progresivamente a las novedades que puedan surgir.


EVALUACIÓN



  • Con la lectura y estudio de los materiales básicos y, en su caso, las aclaraciones y ampliaciones complementarias, el alumno de acuerdo al calendario de autocomprobación accederá a la evaluación mediante test segmentados por bloques.

  • El alumno habrá de superar un mínimo de ocho de los diez test de autocomprobación (uno por bloque) para aprobar el Curso y obtener la correspondiente certificación docente. El alumno dispondrá de dos intentos ordinarios de superación de los test y otro más extraordinario

  • Cada test consistirá en un cuestionario de preguntas con 4 respuestas alternativas, solo una será la válida. Estos test se compondrán en la web aleatoriamente para cada alumno en base al banco general de preguntas del CBDF. Se dispondrá de un tiempo máximo de 15 minutos por test, superado el cual automáticamente la web cierra la prueba contabilizándose la prueba como un intento.

  • Las preguntas de cada uno de los test serán aleatorias, componiéndose de igual modo las respuestas asociadas a cada una de las cuestiones planteadas. Para la superación de cada test por bloques el alumno habrá de contestar correctamente el 70% de las preguntas.

  • Los alumnos que hayan superado la evaluación podrán descargar, en la propia web del Curso, la certificación de los créditos obtenidos (6,8 créditos), de acuerdo a lo autorizado por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias (CFC/SNS) de la Comunidad de Madrid.

Instrucciones de matriculación


El primer paso para matricularse en el CBDF©/online 2018, es realizar el Registro como Usuario en esta plataforma, cumplimentando los datos del formulario. Una vez que se ha registrado -confirmándolo en el LINK que reciba en su correo electrónico- deberá realizar el ingreso de la matrí­cula en el Banco Santander (calle Constitución, 86, Alcobendas), a nombre de la Asociación Española de Derecho Farmacéutico en la siguiente cuenta:

ES21 0049 5662 4421 1610 1969

Deberá hacer constar el nombre y apellidos del alumno y la indicación Curso Básico de Derecho Farmacéutico 2018 en la casilla de observaciones de la transferencia. El importe de matrícula es:

300 EUROS (+21% IVA) = 363 EUROS

Una vez efectuada dicha transferencia, deberá enviar por correo electrónico una copia de la misma a la dirección:

secretariageneral@asedef.org

Verificado el pago por la Administración del Curso, se procederá a la activación como ALUMNO de su registro, pudiendo acceder a partir de ese momento, a todas las Áreas y Documentos que conforman el CBDF©/online 2018.

4ª Edición

La presente edición 2018 (4ª online) del Curso Básico de Derecho Farmacéutico (CBDF©), coordinada por Diego José Martínez Martín y editada en el Aula de Formación de la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF), es una obra colectiva1 de las definidas en el artículo 8 del Real Decreto Legislativo 1/1996, de 12 de abril, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Propiedad Intelectual.

En el desarrollo de la presente edición el Coordinador asume la responsabilidad del diseño, estructuración y seguimiento de la obra a lo largo de toda su vigencia. Respecto a los contenidos, corresponde al Coordinador la revisión y ajuste de los textos recibidos de autores y colaboradores y la adaptación y modificación según las necesidades docentes y de sistemática del conjunto de la edición. Asimismo corresponde al Coordinador el control de los materiales para la evaluación y acreditación docente.

Los colaboradores que ceden, por su parte, la utilización de los textos a efectos de esta obra colectiva, tendrán derecho a la expresa mención de su autoría en los epígrafes correspondientes del Curso y, en su caso, a la libre reproducción de sus aportaciones en otros formatos y soportes, con expresa mención a su origen en esta obra.



1 Se considera obra colectiva la creada por la iniciativa y bajo la coordinación de una persona natural o jurídica que la edita y divulga bajo su nombre y está constituida por la reunión de aportaciones de diferentes autores cuya contribución personal se funde en una creación única y autónoma, para la cual haya sido concebida sin que sea posible atribuir separadamente a cualquiera de ellos un derecho sobre el conjunto de la obra realizada. Salvo pacto en contrario, los derechos sobre la obra colectiva corresponderán a la persona que la edite y divulgue bajo su nombre.


Justificación social

CBDF©/online 2018



  • El mundo del medicamento constituye un ámbito extraordinariamente regulado; en dicho ámbito el desarrollo de la actividad de los profesionales de la Farmacia (y de cuantos se relacionan con este sector) no es posible sin un conocimiento detallado de los referentes normativos de los productos y de la actividad.


  • Esa circunstancia es la que justifica la necesidad de una formación específica en materia de derecho farmacéutico, necesidad a la que responden estas ofertas formativas de la ASEDEF que tienen amplios antecedentes en el sector y muchos años de desarrollo, siendo actualmente el único curso online integral sobre estas materias.


  • La persistencia de esta actividad, su éxito y continuidad avalan la necesidad a la que vienen dando cumplida respuesta las ofertas de ASEDEF.




Consejo


  • Jesús Aguilar

  • Margarita Alfonsel

  • Mariano Avilés

  • Alicia Canencia

  • Encarnación Cruz

  • Carlos González-Bosch

  • Luis González-Díez

  • Enrique Granda

  • César Hernández

  • Carlos Lens

  • Diego Martinez

  • Teresa Millán

  • Fidel Ortega

  • José Luis Poveda

  • Helena Zamora